Buộc tiêu hủy 11 lô thuốc trị đau lưng kém chất lượng
11 lô thuốc Myomethol (chỉ định cho người đau lưng do co thắt cơ, co thắt xương) nhập khẩu từ Thái Lan bị buộc phải tiêu huỷ do kém chất lượng.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định xử phạt vi phạm hành chính Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan). Đại diện chấp hành quyết định xử phạt là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu (địa chỉ trụ sở chính số 74/18 Trương Quốc Dung, phường 10, quận Phú Nhuận, TP.HCM).
Lý do là sản xuất thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật đối với thuốc Myomethol, số giấy đăng ký lưu hành VN-17397-13.
Số thuốc vi phạm thuộc 11 lô, có số từ 49U001 đến 49U011; sản xuất từ ngày 12/1/2021 đến 5/2/2021; hạn sử dụng từ 12/1/20 đến 5/2/20.
Công ty RX. Manufacturing Co., Ltd (Thái Lan) - nhà sản xuất, bị phạt 80 triệu đồng, buộc thu hồi và tiêu hủy toàn bộ số thuốc vi phạm trên.
Đơn vị đại diện tại Việt Nam là Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Úc Châu, ở TP.HCM, bị phạt 50 triệu đồng do lỗi không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với thuốc Myomethol.
Myomethol chứa hoạt chất Methocarbamol 500 mg, thuộc nhóm thuốc giãn cơ, tăng trương lực cơ. Thuốc được chỉ định dùng cho người bị đau lưng cấp tính.
Thời gian qua, Cục Quản lý Dược nhiều lần cảnh báo tình trạng thuốc giả, thuốc kém chất lượng. Mới đây Cục thông báo 5 loại thuốc giả mạo hồ sơ, thu hồi nhiều loại thuốc kháng sinh, giảm đau giả, kém chất lượng.