Xử phạt Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha vi phạm quy định
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha do có hành vi vi phạm trong lĩnh vực dược.
.jpg)
Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha có địa chỉ tại 184/2 Lê Văn Sỹ, Phường 10, Quận Phú Nhuận, TP. Hồ Chí Minh. Người đại diện theo pháp luật: Ông Hoàng Văn Hòa - Tổng Giám đốc.
Cục Quản lý dược cho biết, Công ty này đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính là không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt trước khi thực hiện đối với nhiều loại thuốc.
Cụ thể, thuốc Cefovidi, Số GPLH VD-31975-19, số lô 440422; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VD-23052-, số lô 050521; Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH VS4955-16 số lô 050921; Thuốc Gentamicin 0,3%, Số GPLH VD-313-16, số lô 010820; Thuốc Dexamethason 0,5mg, Số GPLH VD-27109-17, số lô 010321; Thuốc Diclofenac sodium injection, Số GPLH VD-18770-13, số lô 070222; Thuốc Penicilin V Kali 1.000.000I.U, VD-20475-14, số lô 780720.
Bên cạnh đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha cũng không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trước khi lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thay đổi nhỏ chỉ yêu cầu thông báo đối với các thuốc: Thuốc Natri clorid 0,9%, Số GPLH: VD-23052-, số lô 050521; Thuốc Cefimbrano 200, Số GPLH: VD-22232-, số lô 020220.
Các tình tiết tăng nặng, công ty có từ 02 thuốc trở lên thuộc cùng một hành vi vi phạm tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP, được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 1/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ và được phát hiện trong một lần thanh tra, kiểm tra.
Theo đó, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha bị áp dụng hình thức xử phạt chính là phạt tiền 140 triệu đồng.
Quyết định này được giao cho Ông Hoàng Văn Hòa là người đại diện của tổ chức bị xử phạt để chấp hành. Nếu quá thời hạn mà Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha không tự nguyện chấp hành sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.
Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Vidipha có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.