Thuốc Calcium-Nic extra vi phạm chất lượng, Sở Y tế Tây Ninh yêu cầu thu hồi
Ngày 3/5, Sở Y tế Tây Ninh thông báo thu hồi mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích, định lượng acid ascorbic trên địa bàn toàn tỉnh.
Mẫu thuốc được thu hồi là Dung dịch uống Calcium- Nic extra (mỗi ống 5ml chứa: Calci glucoheptonat 550mg; Acid Ascorbic (Vitamin C) 50mg; Nicotinamid (Vitamin PP) 25mg, số GĐKLH: VD-31417-18, số lô: 00322, NSX: 26.11.2022, HD: 26.11.2025) do Công ty TNHH Dược phẩm USA-NIC (USA- NIC Pharma) sản xuất.
Theo thông báo của Sở Y tế, thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều thể tích, định lượng acid ascorbic (vi phạm mức độ 2).
Sở Y tế đã yêu cầu các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh không buôn bán, sử dụng và tiến hành thu hồi thuốc không đạt chất lượng nêu trên (nếu có). Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm cũng được yêu cầu tiến hành kiểm tra giám sát các đơn vị sử dụng, các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn tỉnh, khi phát hiện có thuốc nêu trên tiến hành thu hồi và xử lý theo thẩm quyền đối với thuốc vi phạm chất lượng theo quy định.
Theo đó, UBND các huyện, thị xã, thành phố cũng được yêu cầu triển khai đến các cơ sở kinh doanh dược và đơn vị sử dụng thuốc đóng trên địa bàn quản lý, nếu phát hiện sẽ xử lý vi phạm theo thẩm quyền, đúng quy định của pháp luật.
Tất cả thuốc thu hồi vi phạm mức độ 2 phải bị tiêu huỷ theo khoản 4 Điều 63 Luật Dược 2016.
Hành động của Sở Y tế Tây Ninh là nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe người tiêu dùng. Các cơ sở kinh doanh và sử dụng thuốc trên địa bàn tỉnh cần phối hợp thực hiện nghiêm túc yêu cầu của Sở Y tế.