Thu hồi thuốc Pneumorel c nguy cơ rối loạn nhịp tim

Thảo Nguyên| 19/02/2019 12:20

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa c cng văn thu hồi thuốc Pneumoel (chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride) do c nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng.

Căn cứ văn thư của Văn phòng đại diện Les Laboratories Servier về việc đề nghị thu hồi thuốc Pneumorel do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Công ty Les Laboratories sản xuất, Công ty CP dược liệu Trung ương 2 (Phytopharrma) nhập khẩu.

Thu hồi thuốc Pneumorel có nguy cơ rối loạn nhịp tim

Thuốc Pneumoel (chứa họat chất Fenspiride hydrochloride)

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược liệu Trung ương 2 phối hợp với nhà phân phối trong thời gian 48h kể từ ngày ký công văn, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc nêu trên.

Báo cáo thu hồi Thuốc ho Pneumorel phải được gửi về Cục Quản lý Dược trong vòng 30 ngày kể từ ngày ký công văn, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, sổ lượng thu hôi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn. Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các lô thuốc trên trang thông tin điện tử của sở. Tiến hành kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định.