Sức Khỏe

Cục Quản lý Dược lấy ý kiến đóng góp Dự thảo 56 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc

Nguyễn Cúc • 13/12/2023 06:20

Thực hiện các quy định hiện hành về thủ tục xây dựng Dự thảo 56 tiêu chuẩn quốc gia về thuốc và chuyên luận dược điển Việt Nam khả thi trong quá trình áp dụng, Cục Quản lý Dược gửi công văn tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; Viện Kiểm nghiệm thuốc TW cùng nhiều đơn vị trong ngành để lấy ý kiến đóng góp.

Thực hiện quy định của Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật và kế hoạch đã được Bộ Khoa học và Công nghệ và Bộ Y tế phê duyệt, Hội đồng Dược điển Việt Nam đã tổ chức xây dựng Dự thảo 56 tiêu chuẩn quốc gia (TCVN) về thuốc.

Trong đó có 23 TCVN về thuốc mới, gồm: 11 TCVN nguyên liệu hóa dược, 12 TCVN thành phẩm hóa dược thuộc nhiệm vụ khoa học công nghệ giai đoạn 2021 – 2023;

33 TCVN sửa đổi, bổ sung, gồm: 11 TCVN phương pháp kiểm nghiệm chung, 09 TCVN nguyên liệu hóa dược, 13 TCVN thành phẩm hóa dược thuộc nhiệm vụ khoa học công nghệ giai đoạn 2021 – 2023.

Thực hiện các quy định hiện hành về thủ tục xây dựng TCVN - Dược điển Việt Nam (DĐVN) và để đảm bảo các tiêu chuẩn quốc gia về thuốc, chuyên luận DĐVN khả thi trong quá trình áp dụng, Cục Quản lý Dược gửi công văn tới Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM; Trung tâm kiểm nghiệm thuốc các tỉnh, thành phố trực thuộc TW; các trường Đại học Dược, Đại học Y Dược; Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam; Tổng Công ty dược Việt Nam - CTCP; các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc đề nghị quý cơ quan, đơn vị nghiên cứu và cho ý kiến góp ý đối với Dự thảo của 56 TCVN về thuốc nêu trên.

Ý kiến góp ý xin gửi bằng văn bản về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/02/20 theo địa chỉ Cục Quản lý Dược, 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội và bằng file điện tử vào hộp thư: [email protected] và [email protected].

Nội dung của Dự thảo 56 TCVN về thuốc được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược theo địa chỉ: https://dav.gov.vn/ tại thư mục Văn bản quản lý/ Văn bản dự thảo.