Bộ Y tế sửa đổi 31 thủ tục hành chính thuộc lĩnh vực y tế dự phòng

Căn cứ Quyết định 1201/QĐ-BYT năm 2025 công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực Y tế dự phòng thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế. Trong đó, có quy định cụ thể về công bố 31 thủ tục hành chính được sửa đổi trong lĩnh vực y tế dự phòng như sau:

(1) Thủ tục Đăng ký lưu hành mới chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(2) Thủ tục Gia hạn số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(3) Thủ tục Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi quyền sở hữu số đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(4) Thủ tục Đăng ký lưu hành bổ sung do đổi tên chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(5) Thủ tục Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi địa điểm cơ sở sản xuất, thay đổi cơ sở sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(6) Thủ tục Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tên, địa chỉ liên lạc của đơn vị đăng ký, đơn vị sản xuất chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(7) Thủ tục Đăng ký lưu hành bổ sung do thay đổi tác dụng, liều lượng sử dụng, phương pháp sử dụng, hàm lượng hoạt chất, hàm lượng phụ gia cộng hưởng, dạng chế phẩm, hạn sử dụng, nguồn hoạt chất (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP)

(8) Thủ tục Đăng ký cấp lại giấy chứng nhận đăng ký lưu hành đối với chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(9) Thủ tục Thông báo thay đổi nội dung, hình thức nhãn chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(10) Thủ tục Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế nhập khẩu để nghiên cứu (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP)

(11) Thủ tục Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế phục vụ mục đích viện trợ (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(12) Thủ tục Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế là quà biếu, cho, tặng (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(13) Thủ tục Cấp giấy phép nhập khẩu chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế do trên thị trường không có sản phẩm hoặc phương pháp sử dụng phù hợp với nhu cầu của tổ chức, cá nhân xin nhập khẩu (Nghị định 129/20/NĐCP được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(14) Thủ tục Cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo do Cục Quản lý Môi trường y tế đã cấp trong trường hợp bị mất hoặc hư hỏng (Thông tư 20/20/TTBYT được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP)

() Thủ tục Công bố đủ điều kiện thực hiện hoạt động quan trắc môi trường lao động thuộc thẩm quyền của Bộ Y tế. (Nghị định 140/2018/NĐCP; Nghị định 44/2016/NĐ – CP).

(16) Thủ tục Cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả chứng nhận hợp quy của tổ chức chứng nhận hợp quy được chỉ định (bên thứ ba) đối với thuốc lá (Thông tư 17/2023/TTBYT được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(17) Thủ tục Cấp Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy dựa trên kết quả tự đánh giá của tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh thuốc lá (bên thứ nhất) (Thông tư 17/2023/TTBYT được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(18) Thủ tục Cấp Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá (Thông tư 17/2023/TTBYT được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(19) Thủ tục Cấp lại Giấy Tiếp nhận bản công bố hợp quy và Giấy Xác nhận công bố phù hợp quy định đối với thuốc lá (Thông tư 17/2023/TTBYT được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(20) Thủ tục Cấp mới giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính (Nghị định 141/20/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng, chống HIV/AIDS được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(21) Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính (Nghị định 141/20/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng, chống HIV/AIDS được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP)

(22) Thủ tục Điều chỉnh giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính (Nghị định 141/20/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng, chống HIV/AIDS được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(23) Thủ tục Quyết định chỉ định cơ sở xét nghiệm khẳng định HIV dương tính tham chiếu (Nghị định 141/20/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng, chống HIV/AIDS được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP)

() Thủ tục Điều chỉnh quyết định chỉ định cơ sở xét nghiệm khẳng định HIV dương tính tham chiếu (Nghị định 141/20/NĐ-CP quy định chi tiết một số điều của Luật Phòng, chống HIV/AIDS được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(25) Thủ tục Cấp giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp. (Quyết định /2023/QĐ - TTg quy định điều kiện xác định người bị phơi nhiễm với HIV, người bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(26) Thủ tục Cấp giấy chứng nhận bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp. (Quyết định /2023/QĐ - TTg quy định điều kiện xác định người bị phơi nhiễm với HIV, người bị nhiễm HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(27) Thủ tục Cấp giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm (Căn cứ Nghị định 89/2018/NĐ-CP quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm về kiểm dịch y tế biên giới được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(28) Thủ tục Cấp mới giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III (Căn cứ Nghị định 103/2016/NĐCP quy định về bảo đảm an toàn sinh học được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(29) Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III do hết hạn (Căn cứ Nghị định 103/2016/NĐCP quy định về bảo đảm an toàn sinh học được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP)

(30) Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III do bị hỏng, bị mất (Căn cứ Nghị định 103/2016/NĐCP quy định về bảo đảm an toàn sinh học được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

(31) Thủ tục Cấp lại giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III do thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm (Căn cứ Nghị định 103/2016/NĐCP quy định về bảo đảm an toàn sinh học được sửa đổi bởi Nghị định 42/2025/NĐCP).

Bộ Y tế cho hay, Quyết định 1201/QĐ-BYT năm 2025 đã có hiệu lực thi hành kể từ ngày 1/3/2025. Đối với hồ sơ nộp trước ngày ban hành Quyết định này (9/4/2025) thì tổ chức, cá nhân không phải nộp lại hồ sơ vì thay đổi tên gọi cơ quan thực hiện theo thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung tại Quyết định này; trường hợp cần sửa đổi, bổ sung hồ sơ thì tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ cho cơ quan thực hiện thủ tục hành chính theo quy định tại Quyết định này.